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7月14日,南齐记者从广东省药品监督处置局获悉,香港联邦制药厂有限公司跨境录用其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司坐褥的维生素C泡腾片,近日厚爱在内地投产上市并销售,这关于始创性地激动粤港澳大湾区医药产业交融发展具有结巴示范作用。 以往港澳药品参照境外药品处置,大部分药品坐褥风光在港澳土产货,但由于港澳地区制造厂坐褥风光有限,产能容易出现不及的情况。把柄现行的法律规定条目,境外握有东谈主在内地跨境坐褥药品天下并无前例。 为激动粤港澳大湾区医药产业深度交融、协同发展,《因循港澳药品上市许可握有东谈主在大湾区内地9市坐褥药品实验决议》于2022年6月厚爱发布,该决议允许港澳药品实验“境外握有+境内坐褥”的样式,此举成心于港澳地区借助大湾区内地药品坐褥制造的上风,徐徐破解坐褥用地不及及坐褥资本高的难题。 本年2月,香港联邦制药厂有限公司的维生素C泡腾片看成粤港澳大湾区首个陈说跨境坐褥药品,按照坐褥风光变更商酌技能指导原则条目经探究、评估和必要的考据后,厚爱向国度药品监督处置局提议恳求。 首批跨境坐褥药品的顺利上市,让香港联邦制药厂有限公司看成策略红利的首位受益者,进一步执意了对调度粤港两地制造厂房建设和商场交易布局的信心。 广东省药品监督处置局商酌负责东谈主示意,改日跟着粤港澳大湾区药品上市许可握有东谈主轨制纠正徐徐扩大策略受益面,将有用促进港澳医药产业转型升级,加快激动粤港澳大湾区医药产业一体化发展,造成互补互动的产业链条。 采写:南齐记者 杨丽云 通信员 粤药监 |